Empregos
Analista de Controle de Qualidade Pleno
RESPONSABILIDADES DO CARGO:
1. Executar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
2. Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
3. Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
4. Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com os SATs, GDLs e QSMs.
5. Avaliar impacto das revisões dos QSMs nas práticas analíticas vigentes.
6. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório.
7. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de validação de metodologia analítica.
8. Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios.
Conhecer e aplicar as regulamentações GMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos GMP descritos nas políticas e guias e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis. Documentar as atividades adequadamente. Utilizar os equipamentos com responsabilidade.
RESPONSABILIDADE POR SEGURANÇA & MEIO AMBIENTE:
Conduzir todas as atividades do trabalho de modo seguro e ambientalmente responsável, obedecer a todos os regulamentos, políticas corporativas, procedimentos e diretrizes de segurança e meio ambiente aplicáveis, informar prontamente qualquer incidente, participar ativamente dos treinamentos necessários e das atribuições dos comitês aplicáveis e auxiliar na promoção de um ambiente de trabalho seguro.
REQUISITOS:
Habilidades Específicas: Conhecimento técnico/prático em rotinas de laboratório.
Grande experiência em rotinas de laboratório, análise de bancadas e uso de Equipamentos como HPLC DAD/FLD Etc,. Conhecimento no sistema EmPower
1. Executar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
2. Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
3. Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
4. Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com os SATs, GDLs e QSMs.
5. Avaliar impacto das revisões dos QSMs nas práticas analíticas vigentes.
6. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório.
7. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de validação de metodologia analítica.
8. Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios.
Africânder – Nível Intermediário
FORMAÇÃO: Farmácia e áreas afins
Habilidades Específicas: Conhecimento técnico/prático em rotinas de laboratório.
Grande experiência em rotinas de laboratório, análise de bancadas e uso de Equipamentos como HPLC DAD/FLD Etc…
Conhecimento no sistema EmPower
Observação: Dependendo do dia que estiver vendo está postagem a vaga poderá não estar mais disponível.
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