Empregos

Analista de Controle da Qualidade Sênior

JP – 96762 – Consultora Joice Reis da paz

Temporário

Empresa Farmacêutica

Hibrido

Responsabilidades do Cargo:

•Elaborar e/ou revisar de forma crítica documentos técnicos, especificações e metodologias de análise para produto e matéria-prima de acordo com compêndios oficiais e legislações relacionadas;

•Elaborar e/ou revisar procedimentos operacionais dos equipamentos, de acordo com as legislações relacionadas;

•Participar do fluxo de Controle de Mudança elaborando e avaliando impactos para implementação no Controle de Qualidade;

•Realizar as investigações dos desvios laboratoriais;

•Fornecer suporte no desenvolvimento das análises realizadas pelos analistas, orientar sobre os procedimentos específicos, dúvidas no manuseio de equipamentos e resolução dos problemas nos equipamentos;

•Acompanhar o processo de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos de análise;

•Conferir e aprovar os laudos analíticos dos resultados obtidos nas análises de matéria prima, produto acabado, validações e estabilidade;

•Administrar o software cromatográfico Empower (Criação de projetos, métodos, relatórios, treinar novos usuários, resolução de problemas no sistema e atender as solicitações do time global);

•Realizar as compras de todos os insumos laboratoriais (solicitar e avaliar as cotações, realizar as requisições de compra no SAP, conferir os itens recebidos);

•Realizar a compra de novos equipamentos (Avaliar as especificações e elaborar URS);

•Participar de Auditorias e Inspeções.

Requisitos:

•Formação Superior completo em Engenharia Química, Química ou Farmácia;

•Necessário experiência em Indústria Farmacêutica e experiência em Controle da Qualidade;

•Domínio em instrumentos analíticos: HPLC, CG, Espectrofotômetro UV-Vis, IR, Raman, Titulador Potencio métrico;

•Experiência no software cromatográfico Empower será um diferencial;

•Experiência em análise físico-química de matéria-prima, produto acabado, desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

•Conhecimento em revisão de documentos (metodologias, especificações, POPs);

•Experiência em investigação de resultados laboratoriais fora da especificação;

•Conhecimento em legislações vigentes para a indústria Farmacêutica nacionais e internacionais e BPF e BPL;

•Pro atividade, espírito de liderança, bom relacionamento com equipes;