Product Development Pl Analyst

Product Development Pl Analyst

Sobre a posição

Nosso time

A Sanofi é uma das maiores participantes na indústria farmacêutica, com experiência comprovada em Vacinas, CHC, Primary & Specialty Care.

Você gostaria de mudar a vida de pacientes? Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar com pessoas? Inovação é parte do seu jeito de trabalhar? Você tem paixão por transformação e mudança?

Você terá a chance de desenvolver produtos destinados aos sites da Sanofi com objetivo de produtos novos similares, genéricos e inovadores, desenvolvendo produtos desde seus primeiros protótipos, construindo análise de risco do produto, estudando e determinando seu melhor processo fabril para atendimento do mercado alvo.

O analista de desenvolvimento de produtos contribuiu diretamente com o resultado da organização no sentido de conceber as formas farmacêuticas solicitadas para desenvolvimento de novos produtos além prover documentação técnica robusta para registro e pós-registro de medicamentos, suporte de coaching técnico para os analistas júnior e pleno , otimização e desenvolvimento de processos, viabilização de produtos para lançamento e suporte técnico à fábrica complementam a importância da vaga dentro da organização, além de cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.

Responsabilidades principais:

•Pesquisa em base de dados e literatura técnico científica específica

•Suporte a estudos de pré-formulação

•Desenvolvimento de fórmulas e processos (escala galênica e industrial)

•Planejamento e execução de scale-up

•Elaboração de documentação para submissão de dossiês

•Avaliação e definição de parâmetros críticos

•Validação de processo durante o desenvolvimento

•Elaboração de relatórios GMP para exigências e pós-registros

•Desenvolvimento de fórmulas e processos para formas farmacêuticas complexas (ex: pellets, estéreis, liofilizados, bomba osmótica, matrizes poliméricas e lipofílicas, depots e sistema nanoestruturados)

•Operação de máquinas do setor

•Análise, interpretação e avaliação de dados de polimorfismo, DRX e PSD e seu impacto no desenvolvimento de fórmulas Avaliação de estudos de deformulação

•Suporte e execução de estudos de compatibilidade

•Avaliação de patentes com suporte da equipe de patentes

•Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos

•Desenvolvimento de embalagens

•Coaching técnico dos analistas Jr e PL

•Pesquisa por novas tecnologias

•Inovação incremental

•Compra e gerenciamento de materiais (ativos e excipientes)

•Lean e ferramentas de qualidade

•Know-how em assuntos relacionados à Qualidade (POPs, guias e standards internos, 5S, compliance e gerenciamento OOS)

•Know-how em estudos de bioequivalência, Eqfar e estudos clínicos

•Noções de controle orçamentário

•Conhecimento em legislação específica aplicada à P&D

•Elaboração de justificativas técnicas em respostas as exigências regulatórias

•Cumprir com as políticas de Qualidade e HSE

…

Colaboradores individuais

•Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

•Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

•Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Managers

•Promover a cultura de Ética e Integridade nos Negócios em sua equipe servindo como um modelo ao garantir adequado conhecimento e cumprimento dos princípios de ética e integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

•Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi em relação à equipe que gerencia, nas quais inclui-se o Programa de Segurança Viária (Road Safety), com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de suas atividades laborais.

•Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre Você

Sua Experiência: Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos

Educação: graduação completa em farmácia, química e ou engenharia química ou

Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

•Desejável experiencia na área de desenvolvimento de formulações

•Desenvolvimento de formulação sólidas (mais desejável), semi solidas e liquidas

•Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos

•Planejamento e execução de scale-up e Avaliação e definição de parâmetros críticos

•Elaboração de documentação para submissão de dossiês

•Idiomas: inglês intermediário para leitura, escrita e reuniões técnicas com outros sites de desenvolvimento da empresa.

Competências:

Cooperação transversal, foco no cliente, flexibilidade, comunicação, trabalho em times.

O que faz este cargo único?

Este cargo é responsável pelo desenvolvimento de bancada de novos produtos para a empresa, onde tem-se desafios a ser seguidos para que este produto tenha uma alta performance em fábrica, tendo seu processo reprodutível para o sucesso de um lançamento.

Benefícios deste cargo

Este cargo propicia liderar junto as equipes de suporte as discussões técnicas, auxiliar e suportar analistas pleno e sênior em suas trajetórias de carreira.

Persiga o progresso, descubra o extraordinário

O melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas.

Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Assista o nosso ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.com!

Atenção as Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

#LI-LATAM

Inglês – Nível Intermediário

Disponibilidade para atuar na Fábrica de Campinas – SP

Para concorrer ao emprego sera preciso cadastrar-se no site VAGAS (clique aqui)

COMPARTILHE NAS REDES SOCIAIS