Analista de Qualificação e Validação de Equipamento PL (Garantia da Qualidade)

Principais atribuições: – 

– Responsável pela execução das atividades relacionadas a validação de processos, validação de limpeza, qualificação de equipamentos e utilidades assegurando os requisitos legais e diretrizes locais do Plano Mestre de Validação;

– Foco maior para Validação de processos produtivos de produtos novos (projetos), revalidações de produtos estabelecidos, validações de limpeza, validações de holding time limpo e holding time sujo, revisões periódicas;

–  Reavaliação do conceito empregado atualmente de validação de processo considerando Life Cycle Approach (modelo FDA), na RDC 301/2019 obedecendo as diretrizes nacionais;

– Aplicação do conceito de avaliação toxicológica (PDE) conforme RDC 301/2019;

– Estabelecer gerenciamento das atividades com os departamentos de Supply Chain, Produção, Controle de Qualidade e Tecnologia Farmacêutica atendendo as necessidades dos clientes internos.

Requisitos:

– Experiência consolidada na área de Validação/Qualificação na Industria Farmacêutica;

–  Superior completo em Farmácia Industrial;

– Inglês fluente ou avançado;

–  Desejável experiência em Qualificação de Equipamentos e Utilidades, assim como, experiência em outros sistemas de qualidades de Garantia de Qualidade qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc) ou mesmo Produção;

Conhecimentos específicos:

– Ferramentas Office;

– Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação, outras legislações local e internacional;

– Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade;

– Ter disponibilidade para atuar nas imediações da Cidade de Campinas/SP.

 

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