Analista de Controle de Qualidade Pleno

RESPONSABILIDADES  DO CARGO:

1. Executar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs  – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.

2. Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes –  Atividades sensíveis conforme orientação OEA.

3. Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA. 

4. Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com os SATs, GDLs e QSMs.

5. Avaliar impacto das revisões dos QSMs nas práticas analíticas vigentes.

6. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório.

7. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de validação de metodologia analítica.

8. Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios.

Conhecer e aplicar as regulamentações GMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos GMP descritos nas políticas e guias  e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis. Documentar as atividades adequadamente. Utilizar os equipamentos com responsabilidade.

RESPONSABILIDADE POR SEGURANÇA & MEIO AMBIENTE:

Conduzir todas as atividades do trabalho de modo seguro e ambientalmente responsável, obedecer a todos os regulamentos, políticas corporativas, procedimentos e diretrizes de segurança e meio ambiente aplicáveis, informar prontamente qualquer incidente, participar ativamente dos treinamentos necessários e das atribuições dos comitês aplicáveis e auxiliar na promoção de um ambiente de trabalho seguro. 

REQUISITOS:

Habilidades Específicas: Conhecimento técnico/prático em  rotinas de laboratório. 

Grande experiência em rotinas de laboratório, análise de bancadas e uso de Equipamentos como HPLC DAD/FLD Etc,. Conhecimento no sistema EmPower  

1. Executar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs  – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.

2. Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes –  Atividades sensíveis conforme orientação OEA.

3. Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA. 

4. Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com os SATs, GDLs e QSMs.

5. Avaliar impacto das revisões dos QSMs nas práticas analíticas vigentes.

6. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório.

7. Elaborar e executar os protocolos e relatórios de validação de metodologia analítica.

8. Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios.

Africânder – Nível Intermediário

FORMAÇÃO: Farmácia e áreas afins 

Habilidades Específicas: Conhecimento técnico/prático em  rotinas de laboratório. 

Grande experiência em rotinas de laboratório, análise de bancadas e uso de Equipamentos como HPLC DAD/FLD Etc…

Conhecimento no sistema EmPower

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