Analista de Controle da Qualidade Sênior

JP – 96762 – Consultora Joice Reis da paz 

Temporário 

Empresa Farmacêutica

Hibrido

Responsabilidades do Cargo:

• Elaborar e/ou revisar de forma crítica documentos técnicos, especificações e metodologias de análise para produto e matéria-prima de acordo com compêndios oficiais e legislações relacionadas;

• Elaborar e/ou revisar procedimentos operacionais dos equipamentos, de acordo com as legislações relacionadas;

• Participar do fluxo de Controle de Mudança elaborando e avaliando impactos para implementação no Controle de Qualidade;

• Realizar as investigações dos desvios laboratoriais;

• Fornecer suporte no desenvolvimento das análises realizadas pelos analistas, orientar sobre os procedimentos específicos, dúvidas no manuseio de equipamentos e resolução dos problemas nos equipamentos;

• Acompanhar o processo de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos de análise;

• Conferir e aprovar os laudos analíticos dos resultados obtidos nas análises de matéria prima, produto acabado, validações e estabilidade;

• Administrar o software cromatográfico Empower (Criação de projetos, métodos, relatórios, treinar novos usuários, resolução de problemas no sistema e atender as solicitações do time global);

• Realizar as compras de todos os insumos laboratoriais (solicitar e avaliar as cotações, realizar as requisições de compra no SAP, conferir os itens recebidos);

• Realizar a compra de novos equipamentos (Avaliar as especificações e elaborar URS);

• Participar de Auditorias e Inspeções.

Requisitos:

• Formação Superior completo em Engenharia Química, Química ou Farmácia;

• Necessário experiência em Indústria Farmacêutica e experiência em Controle da Qualidade;

• Domínio em instrumentos analíticos: HPLC, CG, Espectrofotômetro UV-Vis, IR, Raman, Titulador Potencio métrico;

• Experiência no software cromatográfico Empower será um diferencial;

• Experiência em análise físico-química de matéria-prima, produto acabado, desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

• Conhecimento em revisão de documentos (metodologias, especificações, POPs);

• Experiência em investigação de resultados laboratoriais fora da especificação;

• Conhecimento em legislações vigentes para a indústria Farmacêutica nacionais e internacionais e BPF e BPL;

• Pro atividade, espírito de liderança, bom relacionamento com equipes;

• Experiência no sistema SAP;

• Conhecimento avançado em Word, Excel e PowerPoint.

 Competências para Função:

• Necessário experiência em Indústria Farmacêutica / Veterinária e experiência na área de Controle da Qualidade;

• Conhecimento em legislações nacionais e internacionais vigentes para a indústria farmacêutica / veterinária e BPF.

• Conhecimento operacional em instrumentação analítica de laboratório.

Informática: Conhecimento avançado em Word, Excel e PowerPoint

Inglês intermediário

Inglês – Nível Intermediário

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