Analista de Assuntos Regulatórios Sr
– Análise, montagem e submissão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos e alimentação animal (BR e Latam).
– Assegurar a renovação das licenças de produtos e estabelecimento em tempo hábil, de acordo com a regulamentação MAPA.
– Revisão de documentação de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Estudos Clínicos para submissão ao MAPA.
– Assegurar o andamento dos estudos clínicos dos produtos, desde o contato inicial com os institutos de pesquisa até a aprovação final dos relatórios de estudo.
– Revisão do texto técnico de materiais impressos regulamentados (rótulos, bulas, materiais promocionais).
– Acompanhamento de projetos pertinentes à Pesquisa, Desenvolvimento e Registro de novos produtos, e do desenvolvimento de novos negócios.
– Participar da definição e execução das auditorias internas, apontando as não-conformidades do ponto de vista regulatório, gerando relatórios de auditoria e monitorando as ações corretivas e preventivas.
– Fornecer suporte regulatório aos representantes da empresa nos países, como documentações e informações, respostas a exigências, etc.
– Necessário inglês avançado e espanhol intermediário
Observação: Dependendo do dia que estiver vendo está postagem a vaga poderá não estar mais disponível.
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